20170731 ISO外部監査

今年もISO9001とISO13485の更新審査を受監する季節となりました。日頃、品質活動に力を入れているとはいえ、よくよく調べると綻びは出てくるものですし、相手もそう言った綻びを見つけるエキスパートな訳です。

不適合をもらうと、改善すれば品質向上に繋がるはずとは思いつつも、是正を求められる現場はそこまで好意的に思ってはくれていないようです。

品質活動が義務になってるんでしょうね。うちも。

 

9:30 担当課長と外部監査の打ち合わせ

監査方針や監査計画をもらってないから、何をどう対応すればいいか不明…。

10:30 職場巡回

冷蔵庫やら冷凍庫の温度校正記録に軽い不備を発見して、現場の担当者に対応を指示。捺印の無い品質記録を発見。泣きそうになる。→もちろん即時に対応

13:00 監査本番

サイトツアーでは、別の部門において非常に細かな指摘が出るも、うちの部門では非常に好意的なコメントも頂くなど、大きな指摘はなかった。

書面監査においても、大きな指摘はなく品質は十分に維持されているとのコメント。細かな改善コメントはあったものの、無事に審査を終えました。

 

明日もう一日監査を受けます。明日もこのまま不適合ゼロで頑張るぞ!

20170724 東京家族旅行 後編

  • 20170724

6:00 起床

7:00 アンバサダーチエックアウト

7:30 シーのアーリーチェックインに並ぶ

7:50 入場 急いでトイストーリーマニアのファストパスをゲットしに行く。

8:30 先に並んでいた家族と合流して、シーライダーに。

シーライダーはファインディングドリーの世界感でストーリーが構成されたライドだった。個人的にはストームライダーのほうが好きだった。

その後、インディージョーンズやらに妻と娘が挑戦してシーを後に。

またまたイクスピアリのフードコートでランチを食べて、アンバサダーに停めてた車に乗って、オークラ東京ベイに移動。

アンバサダーは駐車場無料だし、翌日のパーク駐車券もくれるけど、オークラは一泊3000円も取られるみたい。宿泊者は無料にしてほしい。

冷たいウェルカムおしぼりは嬉しかったけどね。

車を置いて13:00ごろ、リゾートラインでランドに移動した。

ランドでは、ジャングルクルーズやウエスタンリバー鉄道がリニューアルということで乗ってみた。ビックサンダーマウンテンのファストパスを

20170730 週末の過ごし方

20170729(土)

7:00 起床

9:00 妻起床

10:00 子供達を習い事に送迎

11:00 カフェで資料作成

12:00 ラーメン食べる

13:00 買い物 キューズモール箕面

16:00 薩摩牛太で肉を買う

17:00 家で「君の名は」を見る

19:00 家で焼肉

20170730 (日)

6:00 起床

7:00 長男、臨海学舎見送り 鳥取へ

7:30 再び寝る

10:00 起床、朝食はパン

11:30 妻を実家に送る、途中KOHYOで弁当購入

13:00 帰宅、ソファでダラダラ

16:00 再び妻を迎えに箕面へ

17:00 イズミヤで買い物、メニューはイワシの味噌煮、カンパチの造り、サラダなど

そうそう、新生姜でガリも作った。

19:00 夕食

鉄腕ダッシュとイッテQ見て、風呂に入ってそのまま就寝。9:30位に寝たもんだから、夜中に何度か目が覚めたけど、結構寝たので気分は少し楽に。

目標管理はなかなかシステムが繋がらなくて、やる気⤵️

 

20170721 東京家族旅行 前編

20170721

10:00 コーナン萱野にあずきを託す

13:00 浜名湖SAで昼食

15:00 御殿場のSAで休憩

18:00 浅草のリッチモンドホテル到着

19:00 ディナーはその辺の青空居酒屋で。

東京の人は、子供とあまり居酒屋に行かないようで、結構子供同伴だと断られることが多かった。

22:00 ドンキホーテやらセブンイレブンやらで購入したおつまみ片手に就寝

20170722

6:00 起床、各々購入したカップ麺を食べる

7:00 出発 ホテルと提携している立体駐車場はルーフキャリアはダメらしい。急遽平面になったがいたずらもなく無事一夜を過ごした。

7:30 アンバサダーホテルに到着

8:30 TDLに入場

ゲートオープンから入るのに20分かかったが、人はそんなに多くは無い。モンスターズインクに並び、父だけバズのファストパスへ。

その後、ハニーハントにも乗れた。

12:00 イクスピアリのフードコートでランチ。ぶっかけパクチーうどんは美味しかった。

13:00 ディズニーシーに入場。

トイストーリーマニア、シーライダーはファストパスが無くなっていた。ビックバンドビートも抽選に外れた。

娘のダッフィの服を買ったあと、アリエルのショーを見たり、魔法の絨毯乗ったりした後、アクアトピアでヤツが帽子を飛ばす不祥事を…。緊急停止だぜー。

タワーオブテラーのファストパスは4枚ゲット

18:00から嫁と娘が二回連続で乗りに行った。

海底20,000マイルなど乗ったあと、ナイトショーを見てパークを後に。

21:00 イクスピアリのイカリスーパーで朝食やらを調達。

22:00 クタクタでベットにダイブ。相変わらずアンバサダーのベットは寝心地がいい。

 

20170706

8:30〜 溜まってる書類の整理

提案やら、決済事項やら色々くるのです

10:00〜 部門会議

品質問題多いですね

13:00〜 書類の整理

難しい問題が山積みなのです。自分やるべきことまで手が回りません。少しでも前に進めたいのですが

16:00〜 167R原価レビュー

輸入原材料に頼ると為替変動が大きくて、とても企画原価には収まりません。儲かってる?

17:00〜 167Rバリデーション打ち合わせ

自分たちで設定したクライテリアは満たしているかくらいレビューしてよ…

 

20170705

8:30 新拠点設備導入

小型凍結乾燥機は1台見送り。大型はメーカー選定からやり直し

9:30 安全衛生委員会

教育計画は立案まだ。始めるで合意

13:00 LS自動分注機打ち合わせ

要求仕様の概要と、年度計画の確認

充填か、ラベル貼りか、はたまた全自動か迷うところである。

何れにしても費用対効果は低そう。導入見送りという結論も最終判断としてはありある。

15:00 JLL打ち合わせ 容量変更

2000ml設計変更対応について、方法を確認した。

17:00 磁性粒子 不適合打ち合わせ

原因不明 反応系に問題があるかもしれない。原料なら振替原料との差が生じる

18:00 Mさんクレーム打ち合わせ

直接言っちゃってるからフォローのしようが無い

20:30 帰宅

 

本当につまらん仕事をしていると思う。

焚き火台

キャンプといえば、食後にウイスキーをロックでちびちび飲みながらまったりすると言うのが我が家の定番なのですが、焚き火のできるバーベキューグリルや焚き火台はどれも高価ですよね?。

 

キャプテンスタッグのヘキサゴン型のグリルはコンパクトで、丈夫で、ちゃんと焚き火もできて、肉も魚も焼けて、ダッチオープンだって載せられる。

そして、めちゃ安い。4000円くらいでしょうか。

キャンプを始めて6年目ですが、始めた当初から使い続けています。さすがに網も歪んで来たので今年は更新を考えていますが、本当にコンパクトで使いやすいグリルです。

もちろん、次の6年も新しいの買いますよ!

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20170704

8:30 拡大課会議

海外当局の品質監査、新工場の概要共有

9:30 課会議

残量管理、掲示物管理について

残量は残量シールを正規とする。掲示物は品質に関連するものは工程責任者の管理のもと掲示し、台帳管理とする

13:00 工場建設WG

3階レイアウトの概要を確認

1階については自動倉庫を廃止してマニュアル作業にすることでコストダウンと決定

16:00 教育基準改定教育

教育基準は承認ルートの簡素化、責任者の明確化などを中心に改定が行われた。

16:30 社長との打ち合わせ

品質改善プロジェクトはスピード感が足りてない。項目を絞って小さいことでも丁寧に進める必要があるのではないか。いろんな思惑はある中、即時処置とすべき内容で、リスクを取りながら進められるものについてはデータレビューなど丁寧にすることでスピード感を持って進められるのでは?。

17:00 開発と打ち合わせ M2の幕引きについて

状況証拠からコンタミと推定ありきの対策は気に入らないが、なんらか作れるようになっているのも事実であり、手順や教育で抑えられるような勘所については実装することで合意。ただし、コンタミ源については引き続き調査を要望。

18:00 書類整理

書類整理の時間を昼間に見つかったポストイットの話でグダグダに。

見つけられた視点には頭が下がるが、現場からポストイットを排除する案には賛同できないかな?。対策の1つだと思うけど、昔から何が変わったの?。今までと同じことやって何が変わるの?。今の組織を作ってきたのはあなたなのにまた同じ事を繰り返す気ですか?。

期待をしても無駄だと思うと悲しくなるね。

20:40 帰宅

しれっと帰ろ。前向きな議論は一切なかったな。

 

 

 

 

2017年7月2日 有馬温泉

どこに行こうか…?

九時に目覚めた夫婦の会話はそんな感じから始まった。

前日、どこに行こうかと言いながらも、眠ってしまったからノープランでも仕方ないのだが、大阪から行けるとこなんて限られている。

妻は温泉に行きたいと言うが、プランがある訳ではなさそうである。

そんな中、有馬は?。

と言うことで、有馬〜

かんぽの宿 有馬でランチと入浴、そして散策を楽しみました。

いい汗かいて、美味しいランチと金泉掛け流しの湯で心も体もホッカホカ。